Simulect - Información, expertos y preguntas frecuentes

Indicaciones
Profilaxis del rechazo agudo de órganos en transplante renal de novo y debe utilizarse concomitantemente con inmunosupresión basada en ciclosporina para microemulsión y corticosteroides. Régimen inmunosupresor de mantenimiento triple que incluya ciclosporina/corticoesteroides y/o azatiopirina o micofelonato de mofetilo. Pacientes pediátricos.

Tipo
Inmunosupresor.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al producto o a alguno de sus componentes. Debe ser prescrito sólo por médicos experimentados en el uso de terapia inmunosupresora tras un transplante de órganos. La información sobre el uso con inmunosupresores diferentes a ciclosporina y corticoides es limitada. Embarazo y lactancia no se han realizado estudios en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Advertencias
Simulect ha de ser prescrito únicamente por médicos avezados en la utilización de tratamientos inmunodepresores tras el transplante de órganos. Si se producen reacciones de hipersensibilidad graves o de tipo anafilactoide, se debe suspender el tratamiento con Simulect de forma inmediata y definitiva. Se debe ejercer cautela si el paciente vuelve a recibir una segunda tanda terapéutica con este medicamento. Embarazo. Suficiente protección anticonceptiva por espacio de cuatro meses tras la administración de la última dosis. Las mujeres que reciben Simulect no deben amamantar durante los 4 meses posteriores a la última dosis.

Reacciones adversas
En raras ocasiones ( . Los acontecimientos más frecuentes ( > 20%) tras una biterapia o triterapia en adultos fueron: estreñimiento, infecciones de las vías urinarias, dolor, náuseas, edema periférico, hipertensión, anemia, cefalea, hiperpotasemia, hipercolesterolemia, complicación de la herida quirúrgica, incremento de peso, incremento de la creatinina sérica, hipofosfatemia, diarrea e infección de las vías respiratorias altas. Los acontecimientos más frecuentes ( > 20%) tras una biterapia en niños fueron: infecciones de las vías urinarias, hipertricosis, rinitis, fiebre, hipertensión, infección de las vías respiratorias altas e infección vírica, septicemia y estreñimiento.

Interacciones
El uso combinado de Simulect con ciclosporina para microemulsion, corticosteroides, azatioprina y micofenolato mofetilo no aumenta el potencial de sobreinmunodepresión. En los ensayos clínicos se han administrado otros medicamentos sin que se observara un aumento de reacciones adversas, por ejemplo, antivíricos, antibacterianos y antimicóticos sistémicos, analgésicos, antihipertensivos tales como los betabloqueantes y los bloqueantes de los canales de calcio y los diuréticos.