Saizen - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Saizen
Indicaciones
Saizen está indicado para el tratamiento de largo plazo de niños con crecimiento deficiente debido a la secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena. Síndrome de turner. Tratamiento de transtornos de crecimiento en niños de baja talla pequeños para la edad gestacional (peg). Saizen está indicado en el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica (IRC). En el tratamiento de adultos con déficit acentuado de la hormona de crecimiento (AGHD).
Tipo
Estimulante del crecimiento.
Descripción
Saizen (Somatropina) es un preparado de hormona de crecimiento humana recombinante, producida por ingeniería genética en células de mamífero. La principal acción de la Somatropina es incrementar el crecimiento. Saizen contiene Somatropina que es idéntica a la hormona de crecimiento que se encuentra de forma natural en el ser humano, pero fabricada en el laboratorio. La Somatropina, la sustancia activa del Saizen se obtiene de células de ratón C127 creadas por ingeniería genética de las cuales el producto del gen de hormona del crecimiento humano se expresa constitutivamente. La Somatropina es una proteína de 191 aminoácidos no glucosilada de una sola cadena con dos puentes de disulfuro.
Saizen está indicado para el tratamiento de largo plazo de niños con crecimiento deficiente debido a la secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena. Síndrome de turner. Tratamiento de transtornos de crecimiento en niños de baja talla pequeños para la edad gestacional (peg). Saizen está indicado en el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica (IRC). En el tratamiento de adultos con déficit acentuado de la hormona de crecimiento (AGHD).
Tipo
Estimulante del crecimiento.
Descripción
Saizen (Somatropina) es un preparado de hormona de crecimiento humana recombinante, producida por ingeniería genética en células de mamífero. La principal acción de la Somatropina es incrementar el crecimiento. Saizen contiene Somatropina que es idéntica a la hormona de crecimiento que se encuentra de forma natural en el ser humano, pero fabricada en el laboratorio. La Somatropina, la sustancia activa del Saizen se obtiene de células de ratón C127 creadas por ingeniería genética de las cuales el producto del gen de hormona del crecimiento humano se expresa constitutivamente. La Somatropina es una proteína de 191 aminoácidos no glucosilada de una sola cadena con dos puentes de disulfuro.
Precauciones especiales
Contraindicaciones
No debe usarse en sujetos con epífisis cerradas. Cuando hay evidencia de actividad tumoral maligna. Precaución en pacientes con diabetes mellitus. Uso exclusivo del especialista. Antes de comenzar la terapia, el neoplasma intracraneal debe ser inactivado y el tratamiento antitumoral debe haberse completado. Alergia conocida a la somatropina o a cualquiera de los otros componentes (sacarosa, fenol, poloxámero 188, ácido cítrico, citrato). Retinopatía diabética proliferativa o preproliferativa. Pacientes críticos con complicaciones posquirúrgicas tras intervenciones de cirugía cardiaca abierta o abdominales, existencia de politraumatismo o de insuficiencia respiratoria aguda. En los niños con insuficiencia renal crónica, debe interrumpirse el tratamiento en el momento de un transplante renal. Embarazo y lactancia.
Advertencias
El fármaco debe ser utilizado solamente en las indicaciones autorizadas por prescripción médica. Los pacientes que, luego de la investigación diagnóstica den comienzo al tratamiento con hormona somatotropa deberán ser inscritos en un registro regional y monitoreados con evaluaciones clínicas auxológicas y de laboratorio (funcionalidad tiroidea, metabolismo glucídico, etc.) cada seis meses. Embarazo y lactancia: No existe suficiente evidencia a partir de estudios en seres humanos sobre la seguridad del tratamiento con hormona de crecimiento durante el embarazo y la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducción: Saizen no afecta a la capacidad de conducir. Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
No debe usarse en sujetos con epífisis cerradas. Cuando hay evidencia de actividad tumoral maligna. Precaución en pacientes con diabetes mellitus. Uso exclusivo del especialista. Antes de comenzar la terapia, el neoplasma intracraneal debe ser inactivado y el tratamiento antitumoral debe haberse completado. Alergia conocida a la somatropina o a cualquiera de los otros componentes (sacarosa, fenol, poloxámero 188, ácido cítrico, citrato). Retinopatía diabética proliferativa o preproliferativa. Pacientes críticos con complicaciones posquirúrgicas tras intervenciones de cirugía cardiaca abierta o abdominales, existencia de politraumatismo o de insuficiencia respiratoria aguda. En los niños con insuficiencia renal crónica, debe interrumpirse el tratamiento en el momento de un transplante renal. Embarazo y lactancia.
Advertencias
El fármaco debe ser utilizado solamente en las indicaciones autorizadas por prescripción médica. Los pacientes que, luego de la investigación diagnóstica den comienzo al tratamiento con hormona somatotropa deberán ser inscritos en un registro regional y monitoreados con evaluaciones clínicas auxológicas y de laboratorio (funcionalidad tiroidea, metabolismo glucídico, etc.) cada seis meses. Embarazo y lactancia: No existe suficiente evidencia a partir de estudios en seres humanos sobre la seguridad del tratamiento con hormona de crecimiento durante el embarazo y la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducción: Saizen no afecta a la capacidad de conducir. Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Efectos adversos y efectos secundarios
Interacciones
Normalmente, se pueden tomar otros medicamentos sin problemas. Sin embargo, los corticoides, se utilizan para tratar varias enfermedades, tales como el asma, las alergias, el rechazo de un trasplante de riñón y la artritis reumatoide, y podrían frenar el efecto de la hormona de crecimiento. Cuando se administra Saizen en combinación con medicamentos metabolizados por las enzimas hepáticas de CYP P450 3A4, se aconseja vigilar la efectividad clínica de dichos medicamentos.
Normalmente, se pueden tomar otros medicamentos sin problemas. Sin embargo, los corticoides, se utilizan para tratar varias enfermedades, tales como el asma, las alergias, el rechazo de un trasplante de riñón y la artritis reumatoide, y podrían frenar el efecto de la hormona de crecimiento. Cuando se administra Saizen en combinación con medicamentos metabolizados por las enzimas hepáticas de CYP P450 3A4, se aconseja vigilar la efectividad clínica de dichos medicamentos.
¿Qué profesionales prescriben Saizen?
Todos los contenidos publicados en Doctoralia, especialmente preguntas y respuestas, son de carácter informativo y en ningún caso deben considerarse un sustituto de un asesoramiento médico.